全密閉設計——杜絕人為干預,確保無菌環境(ISO 5級標準);
高精度控制——稱重精度±0.1%,支持配方管理與數據追溯;
靈活配置——模塊化結構,可擴展過濾、灌裝等單元;
合規認證——符合GMP、FDA 21 CFR Part 11要求;
高效服務——提供驗證支持(DQ/IQ/OQ)及快速響應維護。
無菌配液系統是專為生物制藥、無菌制劑等行業設計的智能化溶液配制設備,用于精確稱量、混合、過濾及分裝藥液。系統采用316L不銹鋼或一次性無菌耗材,集成在線滅菌(SIP/CIP)、自動稱重、pH/電導率監測等功能,確保全程無菌操作。符合GMP/ FDA要求,適用于疫苗、單抗等高風險產品的生產,可有效降低污染風險并提高工藝穩定性。
全密閉設計——杜絕人為干預,確保無菌環境(ISO 5級標準);
高精度控制——稱重精度±0.1%,支持配方管理與數據追溯;
靈活配置——模塊化結構,可擴展過濾、灌裝等單元;
合規認證——符合GMP、FDA 21 CFR Part 11要求;
高效服務——提供驗證支持(DQ/IQ/OQ)及快速響應維護。